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强生退烧药布洛芬致儿童失明 我国药店仍在售

发布时间:2019-09-16 22:28:51

 >  强生退烧药布洛芬致儿童失明 我国药店仍在售 2013-02-26 17:11:00  

强生退烧药布洛芬致儿童失明 我国药店仍在售

一起美国官司,让经典解热镇痛药布洛芬陷入质疑漩涡。美国一女童在服用强生美林布洛芬后双目失明,近日,强生公司被判赔偿6300万美元。对此,强生称,公司正在考虑通过法律途径对案件判决提起上诉。国家食品药品监督管理局相关负责人则表示,我国尚未监测到布洛芬导致失明的病例,一旦监测到异常,国家食药监局将会采取相关措施。

女童服药后失明

10年前,7岁的女童萨曼莎为了治疗发烧症状,服用了强生公司生产的止痛消炎药美林布洛芬,不料该药不但没有治愈她的病情,反而导致高烧、喉咙痛、眼睛出现红点等症状,喉咙、嘴巴、眼睛、食管、肠道、呼吸系统和生殖系统也都相继发炎,送去医院救治后随即宣告失明。萨曼莎前后共接受眼部手术230次,视力仍未恢复。

专家推测,失明及皮肤损伤或因严重过敏导致。为此,萨曼莎的辩护律师称,是生产商和零售商向消费者隐瞒服用该药物的副作用,才导致了这场悲剧的发生,并以强生没有明确告知药品不良反应为由将其告上法庭。今年2月14日,美国普利茅斯高级法院支持了该赔偿要求。强生公司被判赔偿6300万美元,如算入利息,其共需要赔偿1.09亿美元。

2月18日,上海强生制药有限公司发布声明称,美国强生公司正在考虑通过法律途径,包括在必要时提起重审,及对该案件判决提起上诉。声明还称,媒体报道案件中的症状极为罕见,发病原因也尚不明确,强生始终建议家长对儿童用药,一定要遵照医嘱或者严格按照说明书,如有任何疑问应该咨询医学专家以及国家不良反应监测部门。

上海强生制药有限公司政府事务与传播总监吕晶表示,儿童美林布洛芬产品在说明书中已经明确警示消费者,可能会引起严重过敏反应,美国强生公司相信说明书的警示语是适当的。

药店依然在售

据了解,在所有解热镇痛抗炎药中,世界卫生组织仅推荐两种安全有效成分的解热药可以应用于儿科,分别是“对乙酰氨基酚”和“布洛芬”。

而记者在走访广州药店过程中也了解到,布洛芬和乙酰氨基酚是市场上较为常见的退烧止痛药。不管是主打镇痛作用,还是主打退烧作用,这些含布洛芬的药品,在外包装上都印着OTC的标志,即非处方药物。其中强生的美林、葛兰素史克公司的芬必得、北京韩美药品公司的爱普生均含有布洛芬,并且都是消费者经常购买的品牌。

据临床医生介绍,公众熟悉的美林、芬必得等,都是含单一有效成分布洛芬的药物;而另一类大家比较熟悉的退烧药,像扑热息痛、必理通或泰诺林,则是以对乙酰氨基酚为有效成分。

目前,含布洛芬的药品并没有下架,有销售员表示,商品下架通常要在接到相关部门的通知以后,或者看销量情况,但截至目前并没有收到通知,而销量也没有受到什么影响。

布洛芬属于非甾体抗炎药,具有解热镇痛作用。其常见不良反应为恶心、呕吐、胃烧灼感、消化不良、转氨酶升高、头痛、头晕、皮疹等。但专家表示,常规剂量使用时,不良反应发生率低。

据北京和睦家医院全科主任王惠民介绍,布洛芬主要的副作用是偶尔会造成胃不舒服,长期使用可能会引起胃溃疡。有些人用布洛芬片会起疹子,长期使用的人偶尔见胃出血,但几率很小,临床上很少看到严重的副作用。布洛芬能作为非处方药在市面销售,可见是非常安全的。

服用退烧药须谨慎

国家食品药品监督管理局药品评价中心主任杜晓曦表示,目前国家食药监局药品不良反应监测中心没有关于布洛芬类药物的不良反应异常情况,对于布洛芬不良反应多为常见症状,仅有极个别因过敏导致的黏膜损害案例,经过妥善处理和及时治疗,损害相对会较低。目前没有监测到布洛芬导致失明的病例报告。

“任何药物都会有毒副作用,必须严格按照医嘱或说明书使用布洛芬,要避免过量或过频用药。”杜晓曦表示,一旦监测到异常,国家食药监局将会采取相关措施。同时,杜晓曦表示,美国因服用布洛芬导致失明,并非布洛芬直接导致的失明,属于极端案例,是概率极小的事件,家长需详细阅读说明书,按照说明书服药,无需过度担心。

针对美国女童服药后出现的不良反应为中毒性表皮坏死松解症,王惠民表示,该病例极为少见,100万人才有0.5到1.3的病例,女性患病的几率大于男性(1.5:1),但是大多数人使用这些药都是安全的。上述女童患病,可能与个人的体质或者基因相关。

有儿科医生表示,任何药品都有副作用,家长首先要关注家族有无高度过敏史,有过敏史的,用药一定要慎重。医生在开处方时,会详细询问家长,了解孩子的身体情况,家长要翔实回答,尽量降低出现不良反应的概率。如果是有过敏史、不良反应史、肝肾功能不全、同时服用其他药物的患者,要谨慎使用布洛芬。

而服用退烧药应结合儿童的年龄和体重,喂药的时间、剂量也有明确规定,必须严格按照医嘱或说明书服用,否则很可能出现不良反应。据悉,布洛芬原则上要6至8小时使用一次,但有些家长在实际使用中希望尽快见效,往往4小时就使用一次,这样可能出现剂量累加等问题,对孩子的健康不利。

小孩发烧后,如果体温不超过38.5℃,别急着用退烧药,最好采用物理降温法。如果孩子精神状态好,玩耍、学习等不受影响的话,也没必要使用药物去治疗发烧。比较安全的物理退烧方法包括洗温水澡,将冰袋敷于额头或枕于脑后(冰袋与皮肤之间要用毛巾隔开)等。

据了解,美国食品药物管理局建议2岁以下儿童、美国非处方药行业组织建议4岁以下儿童、澳大利亚药监建议6岁以下儿童不要服用任何感冒药。如果发高烧可服用小儿泰诺林(对乙酰氨基酚)或美林(布洛芬)。不到6个月大的儿童不要服用布洛芬。

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